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Mit dem Unternehmensstandort Queenborough bietet Aesica seinen Kunden:
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Konkurrenzfähige Lohnherstellung und Lohnsynthesen höchster Qualität |
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Umfassende Kapazitäten zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und Darreichungsformen |
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Höchste Qualitätsstandards und regulatorische Zulassung |
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Herstellungs- und Verpackungskapazitäten für den weltweiten Vertrieb |
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Verpflichtung zu erstklassigem Service und überragender Leistung bei der Erfüllung Ihrer Outsourcing-Anforderungen |
Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
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Herstellungsanlagen für pharmazeutische Wirkstoffe und Zwischenprodukte nach GMP-Richtlinien |
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Kapazitäten zur Verarbeitung potenter Wirkstoffe und anderer, bestimmten Auflagen unterliegender Arzneimittelklassen |
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Zulassung zur Herstellung von Arzneimitteln und Zwischenprodukten, die unter das Betäubungsmittelgesetz fallen |
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3 Produktionsanlagen mit flexiblen Einrichtungen für Lohnsynthesen |
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Komplexe Isolierungsanlagen für feste und flüssige Fertigprodukte |
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In die Herstellungsanlage integrierte Lösemittelrückgewinnung |
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Kapazitäten zur Durchführung komplexer, mehrstufiger Synthesen |
Herstellung der Darreichungsformen
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Feste Darreichungsformen - Tabletten/Filmtabletten, Granulat und Kapseln in Chargengrößen bis 3000 kg |
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Flüssige Darreichungsformen - wässrige und alkoholische Lösungen und Sirups in Chargengrößen bis 1200 Liter |
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Halbfeste Formen - Emulsionen, Suspensionen und Gels |
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Anlagen und Expertenwissen für das Scale-up |
Verpackung
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Vollintegrierte Einrichtungen zur Verpackung von Fertigprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen in Großmengen |
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Hochgeschwindigkeits-Primärverpackung fester Darreichungsformen in Blistern, Sachets und Flaschen |
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Hochgeschwindigkeits-Primärverpackung flüssiger Darreichungsformen in Flaschen |
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Integrierte Einrichtungen zur Sekundärverpackung und Kartonierung |
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Umfassende Kapazitäten zur Beschriftung in unterschiedlichen Sprachen |
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Internes Etikettendesign und Artwork |
Entwicklungsanlagen
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Nach GMP arbeitende Labors und Scale-up-Anlagen zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und
Zwischenprodukten |
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Scale-up-Einrichtungen für die Herstellung und Verpackung von Fertigprodukten |
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Präparative HPLC zur Trennung und chromatographischen Auflösung von Labormengen |
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700-mm-Säule mit 50 mm ID |
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700-mm-Säule mit 60 mm ID |
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Präparative HPLC zur Trennung und chromatographischen Auflösung bei Scale-up |
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1000-mm-Säule mit 200mm ID |
Analytische / Testeinrichtungen
• Charakterisierung
• Identifizierung
• Physikalische Eigenschaften der Tabletten
• Gehaltsprüfung / Content-Uniformity
• Wirkstoff-Freisetzung
• Stabilität
• Anlagenreinigung |
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