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Le site Queenborough d'Aesica offre aux clients les avantages suivants :
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Façonnage de haute qualité et services professionnels de synthèse sur mesure |
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Large éventail de capacités dans le domaine des produits pharmaceutiques primaires et secondaires |
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Normes de haute qualité et approbations réglementaires |
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Capacités de fabrication et de conditionnement pour une distribution à l'échelle internationale |
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Engagement à fournir les normes les plus élevées en matière de services et de performance pour répondre à vos besoins externes |
Capacités de fabrication primaire
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Unités de fabrication pour la production d'APIs et de produits intermédiares répondant aux normes BPF |
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Aptitude à gérer des médicaments puissants et d'autres classes restreintes de médicaments |
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Autorización para fabricar medicamentos regulados y productos intermedios |
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Autorisée à fabriquer des médicaments sous contrôle et des produits intermédiaires |
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Installations flexibles pour trois unités de fabrication à des fins de synthèse sur mesure |
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Unité de récupération des solvants intégrée à l'usine de fabrication |
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Capacité à gérer des synthèses complexes, à plusieurs échelons |
Capacités de fabrication secondaire
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Formes solides - telles que des comprimés pelliculés/non pelliculés, des granulés et des gélules en lot pouvant faire jusqu'à 3 000 kg |
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Formes liquides - telles que des solutions aqueuses et à base d'alcool et des sirops en lot pouvant atteindre 1 200 litres |
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Formes semi-solides - telles que des émulsions, des suspensions et des gels |
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Installations et une expertise professionnelle de mise à I'échelle |
Capacités de conditionnement
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Installations entièrement intégrées pour le conditionnement des produits finis et les APIs en gros volume |
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Conditionnement primaire à haute vitesse de solides en plaquettes thermoformées, sachets et flacons |
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Conditionnement primaire à haute vitesse de liquides en flacons |
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Conditionnement secondaire intégré et installations de mise en carton |
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Capacités d'étiquetage exhaustives à l'international |
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Conception en interne des étiquettes et des maquettes |
Capacités de développement
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Installations de laboratoires pour la mise à I'échelle selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles appliquées à la fabrication des APIs et des produits intermédiaires |
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Installations pour la mise à I'échelle appliquées à la fabrication et au conditionnement de produits finis |
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Séparation en colonnes HPLC de préparations à l'échelle laboratoire et résolution des produits |
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Colonne 50 mm DI x 700 mm |
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Colonne 60 mm DI x 700 mm |
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Séparation en colonnes HPLC et définition de résolution des produits en préparation
pour la mise à I'échelle |
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Colonne 200 mm DI x 1 000 mm |
Capacités analytiques/de tests
• Caractérisation
• Identification
• Constitutions physiques des comprimés
• Essais portant sur les médicaments et les excipients/uniformité du contenu
• Dissolution
• Stabilité
• Nettoyage de l'usine |
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